Xét xử vụ VN Pharma: Đoàn công tác Bộ Y tế nói gì về nguồn gốc, chất lượng lô thuốc H-Capita?
Bà Nguyễn Thị Hoài - Thành viên thuộc Đoàn công tác của Bộ Y tế sang Ấn Độ và đại diện Cục Quản lý dược tại tòa cung cấp ý kiến đề nghị HĐXX xem xét làm rõ bản chất vụ án buôn bán thuốc ung thư giả.
Sáng 30/9, phiên tòa sơ thẩm lần 2 xét xử Nguyễn Minh Hùng, nguyên Tổng giám đốc CTCP VN Pharma và 11 đồng phạm khác trong vụ buôn bán hàng giả là thuốc chữa bệnh xảy ra tại CTCP VN Pharma tiếp tục được diễn ra. Phiên xét xử này vẫn tiếp tục tranh luận về nguồn gốc, chất lượng của lô thuốc H-Capita.
Tại phiên xét xử, bà Nguyễn Thị Hoài - Thành viên thuộc Đoàn công tác của Bộ Y tế sang Ấn Độ và đại diện Cục Quản lý Dược tại tòa cung cấp ý kiến đề nghị Hội đồng xét xử (HĐXX) xem xét làm rõ bản chất vụ án.
Theo bà Hoài, trước khi sang Ấn Độ xác minh về nguồn gốc lô thuốc H-Capita, Bộ Y tế đã có văn bản gửi Cục Dược Ấn Độ. Quá trình thu thập chứng cứ xác định lô thuốc H-Capita 500mg Caplet do nhà máy Affy Parenterals của Ấn Độ sản xuất bán cho Công ty Magnolia limited của Ấn Độ, công ty này tiếp tục bán cho công ty Helix. Sau đó, Công ty Helix bán cho CTCP VN Pharma thông qua Võ Mạnh Cường, nguyên Giám đốc Công ty TNHH TM hàng hải quốc tế H&C.
Đại diện Cục Quản lý Dược cũng cho biết, lô thuốc này được vận chuyển từ Ấn Độ về Singapore rồi về Việt Nam. Kết quả tương trợ tư pháp, Văn phòng Tổng chưởng lý Singapore trả lời công ty vận chuyển, giao nhận hàng hóa Evo Logistics cho biết xuất xứ thuốc H-Capita là từ Ấn Độ. Những tài liệu này đã được hợp thức hóa lãnh sự và Bộ Y tế đã cung cấp cho cơ quan an ninh điều tra Bộ Công an.
Sáng 30/9, phiên xét xử tiếp tục phần tranh luận về nguồn gốc, chất lượng của lô thuốc H-Capita.
Tuy nhiên, đại diện Viện kiểm sát (VKS), không công nhận những tài liệu đoàn công tác Bộ Y tế là chưa đảm bảo tính khách quan.
Về chất lượng thuốc, bà Hoài cho rằng, đoàn kiểm nghiệm thuốc tại Hà Nội và tại TP.HCM đã khẳng định lô thuốc H-Capita là thuốc kém chất lượng nên Viện Kiểm sát chỉ căn cứ vào nhãn mác và hồ sơ nhập khẩu để xác định thuốc giả là không có căn cứ.
Sau khi nghe trình bày, chủ toạ đã đề nghị bà Hoài cung cấp ý kiến nêu trên bằng văn bản nộp cho toà. Theo đó, đại diện Cục Quản lý Dược cũng đã đề nghị tòa có chú thời gian chỉnh sửa câu chữ...
Liên quan đến công văn hỏa tốc của Bộ Y tế, trước đó, tại phiên xét xử ngày 27/9, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn hỏa tốc gửi TAND TP.HCM, có ý kiến chuyên môn liên quan tới tới lô thuốc H-Capita của CTCP VN Pharma, cơ quan này khẳng định lô thuốc đạt chuẩn và chỉ bị giả mạo về nguồn gốc xuất xứ.
Tại công văn Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế ký nêu rõ, đơn vị đã làm việc với Cơ quan quản lý dược Bang Himachal Pradesh của Ấn Độ và được xác nhận thuốc H- Capita 500mg Caplet sản xuất 5/3/2014, hạn dùng 4/3/2016 sản xuất tại nhà máy Affy Parenterals đạt tiêu chuẩn GMP của Tổ chức Y tế thế giới (WHO).
Về chất lượng thuốc, ngày 5/3/2014, nhà máy Affy Parenterals có phiếu kiểm nghiệm kết luận thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng để xuất xưởng đưa ra lưu hành. 6 tháng sau, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM đã kiểm tra chất lượng lô thuốc H-Capita và kết luận đạt yêu cầu chất lượng theo Phiếu kiểm nghiệm số 0727/VKN-KT2014.
Đến ngày 02/4/2015 (13 tháng kể từ khi xuất xưởng), kết quả kiểm tra chất lượng thuốc H-Capita xác định: Chỉ tiêu hàm lượng dược chất là 97,5% (phù hợp tiêu chuẩn chất lượng đăng ký yêu cầu từ 93% đến 105%); chỉ tiêu Tạp chất liên quan, phần tạp không định danh lớn nhất là 0,17% (cao hơn tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký yêu cầu phải thấp hơn 0,1%).
Trong khi đó, tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký yêu cầu phần tạp chất phải thấp hơn 0,1%. Cho nên, Hội đồng giám định đã kết luận H-Capita là thuốc kém chất lượng, không được sử dụng cho người.
Như vậy, lô thuốc H-Capita 500mg caplet có nguồn gốc từ lô thuốc đã được cấp phép và được sản xuất tại nhà máy hợp pháp tại Ấn Độ, đạt tiêu chuẩn khi xuất xưởng. Do đó đủ điều kiện sử dụng để chữa bệnh sau khi xuất xưởng. Nhưng sau 13 tháng kể từ khi xuất xưởng kiểm nghiệm lại có 1 chỉ tiêu không đạt tiêu chuẩn có thể do nhiều nguyên nhân khác nhau như vận chuyển lòng vòng; thay đổi nhãn mác nhằm thay đổi xuất xứ của lô thuốc…
Tuy nhiên, đại diện VKS đã bày tỏ không tin cậy những tài liệu mà Bộ Y tế cung cấp, vì chỉ trong 1 thời gian rất ngắn, 4 ngày vừa đi kiểm tra mà Đoàn đã làm việc tại Bang Himachal (Ấn Độ) với nhà máy Affy Parenterals, với cơ quan quản lý dược Ấn Độ. Sau đó, làm việc và tiếp nhận tài liệu của Công ty vận chuyển Magnum Cargo Mumbai, Ấn Độ.
Bộ Y tế thu thập được rất nhiều tài liệu như: GMP, phiếu kiểm nghiệm, biên bản xác nhận nhà máy bán thuôc, hóa đơn, vận đơn, danh mục... Các tài liệu này được Cục Quản lý dược, Phòng thương mại, Bộ Nội vụ, Bộ Ngoại giao Ấn Độ và Đại sứ quán Việt Nam tại Ấn Độ xác minh tính hợp pháp và hợp pháp hóa lãnh sự.
Dù vậy, đại diện VKS cũng bày tỏ: rất khâm phục đoàn công tác Bộ Y tế chỉ bằng 1 chuyến đi kiểm tra nhà máy sản xuất vắc xin tiêm chủng trong 4 ngày, mà đã thu thập được toàn bộ thông tin liên quan đến việc sản xuất, mua bán, vận chuyển lô thuốc H-Capita, và Bộ Y tế đã chuyển các tài liệu này cho cơ quan điều tra. Sau đó, lại tiếp tục bằng công văn 10987 ngày 12/6/2018 đã kết luận lô thuốc có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng và đạt tiêu chuẩn sản xuất tại nhà máy.
- Cùng chuyên mục
Vụ Mailisa: Bộ Y tế nói gì về việc thu hồi sản phẩm của MK Skincare?
Bộ Y tế vừa thông tin về việc đình chỉ, thu hồi toàn bộ sản phẩm liên quan đến Công ty MK Skincare thuộc ‘hệ sinh thái’ Mailisa.
Pháp luật - 06/12/2025 17:58
Mua vàng online nhưng app dừng hoạt động, có đòi được không?
Khi mua vàng online, cần đến cơ sở uy tín; đồng thời lưu lại sao kê chuyển khoản, hình chụp màn hình, hóa đơn điện tử... để hạn chế thấp nhất rủi ro.
Pháp luật - 06/12/2025 12:09
Dự án Luật thuế GTGT: Nhiều vướng mắc trong lĩnh vực nông nghiệp đã được tháo gỡ
Nhiều kiến nghị, phản ánh của hiệp hội và doanh nghiệp về vướng mắc của chính sách thuế GTGT đối với lĩnh vực nông nghiệp, thức ăn chăn nuôi và hoàn thuế GTGT đã được tháo gỡ tại dự án Luật sửa đổi bổ sung một số điều của Luật Thuế GTGT.
Pháp luật - 05/12/2025 17:27
Bộ Tài chính thông tin chính thức về dự thảo Luật Thuế TNCN (sửa đổi)
Trên cơ sở ý kiến của các đại biểu Quốc hội, các chuyên gia, nhà khoa học, Bộ Tài chính đã phối hợp với các cơ quan có liên quan hoàn thiện quy định về thuế thu nhập cá nhân (TNCN) đối với hộ, cá nhân kinh doanh tại dự thảo Luật Thuế TNCN (sửa đổi)
Pháp luật - 05/12/2025 17:00
Hà Nội 'chốt' hạn hoàn thành giải phóng mặt bằng 7 cầu vượt sông
TP. Hà Nội yêu cầu các địa phương hoàn thành toàn bộ giải phóng mặt bằng 7 cầu vượt sông trước ngày 31/12.
Pháp luật - 05/12/2025 10:52
Công an Việt Nam phối hợp Campuchia bắt nhóm lừa đảo lớn giả mạo Vingroup, Doji
Công an Việt Nam vừa phối hợp lực lượng chức năng Campuchia triệt phá đường dây lừa đảo xuyên biên giới, bắt giữ 32 nghi phạm chuyên lập dự án đầu tư giả mạo để chiếm đoạt hàng trăm tỉ đồng của công dân Việt Nam.
Pháp luật - 05/12/2025 08:32
Ngưỡng chịu thuế 500 triệu đồng/năm: Đã sát thực tế?
Ngưỡng chịu thuế đang được đề xuất tăng từ 200 triệu đồng/năm lên 500 triệu đồng/năm. Tuy nhiên, nhiều ý kiến cho rằng ngưỡng này cần được nâng lên cho phù hợp với thực tế.
Pháp luật - 04/12/2025 15:00
Quốc hội đã ban hành nhiều quyết sách lịch sử, chưa từng có tiền lệ
Đại biểu Ngô Trung Thành cho rằng, việc thực hiện thành công cuộc cách mạng về cải cách, sắp xếp lại đơn vị hành chính và vận hành mô hình chính quyền địa phương 2 cấp là dấu ấn mang tầm thời đại trong nhiệm kỳ Quốc hội khóa XV.
Pháp luật - 04/12/2025 14:29
5 lợi ích khi hộ kinh doanh chuyển từ thuế khoán sang phương thức kê khai
Việc chuyển đổi từ phương pháp khoán sang phương pháp kê khai không chỉ là yêu cầu trong quản lý thuế mà còn là bước đi tất yếu để hộ kinh doanh phát triển một cách chuyên nghiệp, bền vững, và hội nhập sâu hơn vào nền kinh tế chính quy.
Pháp luật - 04/12/2025 11:33
Công an Hà Nội cảnh báo chiêu lừa 'suất ngoại giao' nhà ở xã hội tràn lan trên mạng
Tại Hội nghị đối thoại về nhà ở xã hội, đại diện Công an TP. Hà Nội cảnh báo chiêu trò “suất ngoại giao” mua nhà ở xã hội
Pháp luật - 04/12/2025 08:27
Tổng Giám đốc Tập đoàn Phúc Hoàng Nguyên bị bắt
Công an tỉnh Lạng Sơn đã khởi tố, bắt tạm giam Nguyễn Đình Nam, Tổng Giám đốc CTCP Tập đoàn Phúc Hoàng Nguyên về tội lừa đảo chiếm đoạt tài sản.
Pháp luật - 03/12/2025 20:13
Hàng tồn kho không có hóa đơn, xủ lý như thế nào khi hộ kinh doanh chuyển sang thuế kê khai?
Nhiều trường hợp hộ kinh doanh khi chuyển sang thuế khoán vẫn còn nhiều hàng tồn kho. Kê khai, xử lý như thế nào, nhất là trong trường hợp hàng tồn kho không có hóa đơn?
Pháp luật - 03/12/2025 12:32
Ngành Thuế nâng cấp thành công hệ thống hóa đơn điện tử và tem điện tử
Các đơn vị trong Cục Thuế (Bộ Tài chính) đã phối hợp và nâng cấp thành công ứng dụng hóa đơn điện tử cùng ứng dụng tem điện tử.
Pháp luật - 03/12/2025 12:25
![[Gặp gỡ thứ Tư] Khi nào người mua nhà không còn phải 'cầm dao đằng lưỡi'?](https://t.ex-cdn.com/nhadautu.vn/256w/files/content/2025/02/11/du-an-bat-dong-san-1718.jpg)
[Gặp gỡ thứ Tư] Khi nào người mua nhà không còn phải 'cầm dao đằng lưỡi'?
Để bảo về quyền và lợi ích của người mua nhà và tăng tính trách nhiệm của chủ đầu tư dự án nhà ở cần quy định tiến độ thanh toán bắt buộc phải gắn liền với tiến độ xây dựng cụ thể. Ngoài ra, phải áp dụng biện pháp ngân hàng bảo lãnh nghĩa vụ tài chính trong trường hợp chủ đầu tư không thể tiếp tục triển khai dự án, để hoàn trả khoản tiền trả trước của người mua nhà và không có thoả thuận lựa chọn có bảo lãnh hay không.
Pháp luật - 03/12/2025 08:13
Đề xuất miễn phí đóng bảo hiểm y tế cho người dân vùng bão, lũ
Đại biểu Quốc hội đề nghị Đảng, Nhà nước quan tâm có chính sách đặc thù, đột phá để miễn phí 1 năm tiền đóng bảo hiểm y tế cho người dân tham gia bảo hiểm y tế tự nguyện tại các địa phương bị ảnh hưởng trực tiếp, thiệt hại nặng nề bởi bão lũ trong thời gian qua.
Pháp luật - 02/12/2025 14:53
Ngưỡng 100 triệu/tháng chịu thuế 35% là 'không tương xứng', cần nâng lên 300 triệu
Một số nước chỉ áp thuế suất cao nhất 35% với nhóm thu nhập từ 4-8 tỷ đồng/năm thì tại Việt Nam, mức này dự kiến áp dụng từ mốc 100 triệu đồng/tháng. Chuyên gia đề nghị giãn rộng khoảng cách giữa các bậc thuế và nâng ngưỡng chịu thuế.
Pháp luật - 02/12/2025 10:18
- Đọc nhiều
Đáng đọc
- Đáng đọc
Lập 'Quỹ tái thiết miền Trung', tại sao không?
Sự kiện - Update 6 day ago
Gần 1 tỷ USD trái phiếu 'chảy về' một Group
Tài chính - Update 1 month ago
'Cơn sốt' vàng bao giờ chấm dứt?
Thị trường - 1 month
![[Gặp gỡ thứ Tư] Chủ tịch Hoàng Gia Phát Group: Kinh doanh để phụng sự và trả nợ cuộc đời](https://t.ex-cdn.com/nhadautu.vn/608w/files/content/2025/08/27/095146dunghgp-0950.jpg)