Thuốc chống ung thư của Công ty VN Pharma là ‘thuốc kém chất lượng’ hay ‘thuốc giả’?

Bài liên quan

Vụ xét xử VN Phamar: Nguyễn Minh Hùng chỉ đạo đồng bọn buôn thuốc giả như thế nào?

Theo đó, trả lời tại phiên tòa, ông Lê Xuân Hoành, thành viên Hội đồng giám định Bộ Y tế cho biết: Sau 4 tháng làm việc, hội đồng đã kết luận lô hàng H-Capita 500mg có chứa 97,5% hoạt chất Capecitabine (chất điều trị ung thư) là thuốc kém chất lượng, không được sử dụng làm thuốc chữa bệnh cho người.

Về thời hạn sử dụng trên lô thuốc phù hợp với tờ hướng dẫn sử dụng. Tuy nhiên, đây là thuốc kém chất lượng nên thời hạn sử dụng không có ý nghĩa. Về mẫu mã lô thuốc, có một số chi tiết không đúng với tờ khai hướng dẫn sử dụng. Về điều kiện bảo quản lô thuốc H-Capita, đảm bảo tiêu chuẩn về bảo quản thuốc.

Ông Hoành cho rằng, “thuốc kém chất lượng” và “thuốc giả” là 2 khái niệm hoàn toàn khác nhau. Theo các khoản 23 và 24 Điều 2 Luật Dược 2005, “thuốc kém chất lượng” là thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký với cơ quan có thẩm quyền. Còn thuốc giả là sản phẩm được gắn nhãn hiệu sai một cách gian dối và có chủ đích về đặc tính hoặc nguồn gốc. Thuốc giả có thể bao gồm sản phẩm với đúng hoặc sai hoạt chất, không có hoạt chất hoặc không đủ hàm lượng hoạt chất hoặc với bao bì giả.

Cũng về vấn đề trên, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM, ông Dương Công Minh cho hay, Viện có phối hợp với Thanh tra Cục quảnn lý Dược cùng đi lấy mẫu rồi kiểm nghiệm thuốc. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy đạt 5/6 tiêu chuẩn và đạt yêu cầu.

Theo ông Minh thì kết luận của Viện Kiểm nghiệm thuốc và kết luận của giám định thuốc không có sự mâu thuẫn. Bởi thời gian lấy mẫu cách nhau sáu tháng nên các tạp chất không định danh tự phát tán, nên mới có kết quả khác nhau. Ông Minh cho rằng sau một thời gian, thuốc có xuất hiện tạp chất là bình thường.

Còn theo giám định viên Nguyễn Văn Lâm, khi được Hội đồng xét xử hỏi về việc đánh giá chất lượng lô thuốc H-Capita, ông này cho biết: "Về kết luận chất lượng sản phẩm, Bộ Y tế cũng đã có công văn nêu ra đầy đủ các thành phần ai có đủ khả năng trả lời. Với cá nhân tôi không đủ thẩm quyền và khả năng để đánh giá hết các yếu tố để đánh giá đây là thuốc giả hay thuốc kém chất lượng".

Bên cạnh đó, xuất hiện trong phiên tòa chiều 25/9, ông Ngô Nhật Phương, một người kinh doanh ở Campuchia từng cung cấp tài liệu cho thư ký tòa trong lần xét xử vụ án VN Pharma năm 2017 được triệu tập.

Theo đó, trình bày trước Hội đồng xét xử, ông Phương cho biết mình có những người bạn làm việc tại Hiệp hội Dược Ấn Độ và Lãnh sự quán nước này tại TP.HCM. Khi biết vụ án được đưa ra xét xử cơ quan chức năng Ấn Độ đã chủ động rà soát vì tình tiết trong vụ án có liên quan đến một công ty sản xuất dược tại nước này.

Kết quả sau đó cho thấy từng có người Việt Nam sang mua thuốc H-Capita 500 mg để gắn nhãn của Công ty Helix (Canada). Tuy nhiên công ty này không đồng ý mà đề nghị bên mua tự dán nhãn. Sau đó lô hàng này được đưa từ Ấn Độ sang Singapore và về Việt Nam.

Công ty phía Ấn Độ khẳng định sản phẩm của họ được sản xuất tại nhà máy đạt tiêu chuẩn và đã xuất đi nhiều nước. Đồng thời họ bày tỏ rằng sẵn sàng cung cấp hồ sơ cùng tài chính để cơ quan điều tra và báo chí Việt Nam sang xác minh vì lo ngại việc tòa tuyên là thuốc giả sẻ ảnh hưởng đến sản phẩm của họ.

Bài liên quan

Xử vụ VN Pharma: Mong một phiên tòa nghiêm minh, lôi 'nhóm lợi ích' ra ánh sáng

Vụ thuốc ung thư giả tại VN Pharma: Xét xử 12 bị cáo, Thứ trưởng Bộ Y tế Trương Quốc Cường vắng mặt

Thứ trưởng Bộ Y tế bị triệu tập đến phiên xử VN Pharma

Bộ trưởng Y tế lên tiếng sau kết luận thanh tra vụ 'đại án' VN Pharma