Bidiphar lý giải việc chậm tiến độ dự án thuốc vô trùng 840 tỷ

Đẩy mạnh đầu tư hai nhà máy

Bà Phạm Thị Thanh Hương, Tổng Giám đốc CTCP Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) cho biết, hiện, dự án Nhà máy sản xuất thuốc vô trùng thể tích nhỏ đang trong quá trình xây dựng, mua sắm trang thiết bị. Dự kiến đến cuối năm 2025, dự án hoàn thành lắp đặt trang thiết bị.

Việc thẩm định, cấp phép đạt tiêu chuẩn GMP - WHO của Nhà máy sản xuất thuốc vô trùng thể tích nhỏ dự kiến sẽ hoàn thành vào cuối năm 2026; còn tiêu chuẩn GMP - EU dự kiến vào năm 2028. Bên cạnh đó, dự kiến năm 2027, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép cho nhà máy đi vào hoạt động sản xuất.

Được biết, dự án Nhà máy sản xuất thuốc vô trùng thể tích nhỏ được khởi công vào cuối năm 2023 với có tổng vốn đầu tư 840 tỷ đồng, diện tích hơn 2,4 ha tại Khu công nghiệp Nhơn Hội - Khu A (Khu kinh tế Nhơn Hội, Bình Định).

Theo kế hoạch, dự kiến đến năm 2027, nhà máy sẽ đi vào hoạt động với công suất 120 triệu sản phẩm/năm, gồm các sản phẩm thuốc tiêm, thuốc nhỏ mắt và các dạng thuốc vô trùng khác.

Tại ĐHĐCĐ thường niên năm 2025 vừa qua, cổ đông cho rằng, Nhà máy sản xuất thuốc vô trùng thể tích nhỏ chậm tiến độ. Trả lời câu hỏi của cổ đông, bà Hương thông tin, đối với dự án này, HĐQT Bidiphar hết sức quan tâm đầu tư, bởi nếu quản lý không chặt thì rất dễ thất thoát.

Tổng Giám đốc Bidiphar lý giải nhà máy chậm tiến độ do trong quá trình mua sắm theo tiêu chuẩn GMP - EU. Từ đó, quá trình mua sắm phải làm rất kỹ, từ việc xây dựng đơn giá, sau đó chuyển qua đơn vị tư vấn kiểm tra đạt hay chưa, cuối cùng mới đến công đoạn đấu thầu. "Sau đó, mới tương tác, làm việc với nhà thầu, có những gói thầu kéo dài đến 10 tháng", bà Hương chia sẻ.

Đặc biệt, Tổng Giám đốc Bidiphar đánh giá, để đáp ứng yêu cầu GMP - EU là việc không hề đơn giản. Nguyên nhân là phải chuẩn bị rất nhiều hồ sơ từ cấu hình, kiểm soát nhà cung cấp, hồ sơ thiết kế cho đến các công đoạn sau… Nhưng đến nay, các công đoạn đã cơ bản xong. Đáng chú ý, Bidiphar đã triển khai đấu thầu và đã có các gói thầu đã được ký kết.

"Thời gian chậm nhưng theo tôi là cần thiết để đảm bảo chất lượng dự án cũng như đảm bảo hiệu quả đầu tư, tránh thất thoát, mua nhầm, mua phải hàng không tốt…", bà Hương nói thêm.

Còn Nhà máy sản xuất thuốc điều trị ung thư được khánh thành vào cuối năm 2023 với diện tích hơn 1,5 ha (tại Khu kinh tế Nhơn Hội) và tổng vốn đầu tư 500 tỷ đồng. Nhà máy này có 2 dây chuyền sản xuất là dây chuyền thuốc tiêm, công suất 3 triệu sản phẩm/năm và dây chuyền thuốc viên với công suất 70 triệu sản phẩm/năm.

Theo Tổng Giám đốc Bidiphar, dây chuyền thuốc tiêm đạt chứng nhận GMP - WHO; hiện, vẫn đang trong quá trình hoàn thiện hệ thống, đảm bảo chất lượng để đạt tiêu chuẩn GMP - EU, dự kiến hoàn thành trong năm 2028 - 2029.

Còn đối với dây chuyền thuốc viên, Bidiphar cũng đã đạt chứng nhận GMP - WHO; doanh nghiệp đang trong quá trình nộp hồ sơ đăng ký cho các sản phẩm sản xuất trên dây chuyền này.

Tiếp tục chào bán 23,3 triệu cổ phiếu

Mới đây, Bidiphar đã công bố nghị quyết ĐHĐCĐ thường niên năm 2025; đáng chú ý, đại hội đã thông qua phương án chào bán cổ phiếu riêng lẻ cho nhà đầu tư.

Theo đó, Bidiphar dự kiến chào bán 23,3 triệu cổ phiếu, tổng giá trị dự kiến là 233 tỷ đồng (24,91% lượng cổ phiếu lưu hành). Giá chào bán cụ thể được HĐQT xác định theo thỏa thuận trực tiếp với các nhà đầu tư, nhưng không thấp hơn 50.000 đồng/cổ phiếu.

Mục đích phát hành nhằm bổ sung nguồn vốn để thực hiện hoạt động đầu tư cho 2 dự án đã được ĐHĐCĐ thông qua, gồm: Nhà máy sản xuất thuốc vô trùng thể tích nhỏ và Nhà máy OSD Non-Betalactam. Thời gian dự kiến phát hành trong năm 2025 - 2026, sau khi nhận được văn bản chấp thuận của Ủy ban chứng khoán Nhà nước.

Qua tìm hiểu, trong 2 năm 2023 - 2024, doanh nghiệp đã thông qua việc chào bán cổ phiếu riêng lẻ cho nhà đầu tư. Tuy nhiên, lãnh đạo Bidiphar nhìn nhận, có nhiều nguyên nhân dẫn đến việc chưa tìm được đối tác phù hợp để ký kết hợp tác.

Cụ thể, lãnh đạo Bidiphar thông tin, có một số đối tác mong muốn ký kết, nhưng giá chào mua thấp hơn so với doanh nghiệp mong muốn. Ngoài ra, có đối tác đáp ứng yêu cầu về giá, nhưng phần hỗ trợ kỹ thuật, hỗ trợ chuyên môn lại chưa đạt như kỳ vọng. "Đến thời điểm hiện nay, chúng tôi vẫn chưa tìm được đối tác phù hợp", lãnh đạo Bidiphar nói thêm.