Trung Quốc cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine COVID-19

Ông Zheng Zhongwei, người đứng đầu bộ phận phát triển vaccine COVID-19 của Trung Quốc nói với CCTV rằng: "Chúng tôi đã đưa ra một loạt các biện pháp, bao gồm phát mẫu xác nhận đồng thuận y tế, kế hoạch giám sát tác dụng phụ, kế hoạch ứng cứu, kế hoạch bồi thường, nhằm đảm bảo việc sử dụng khẩn cấp được quản lý và giám sát tốt".

Giấy phép sử dụng khẩn cấp, dựa trên luật quản lý vắc xin của Trung Quốc, cho phép nước này sử dụng các ứng viên vắc xin chưa được phê duyệt. Số vaccine này sẽ được sử dụng cho nhóm có nguy cơ cao bị nhiễm bệnh trong một thời hạn nhất định.

Bằng cách tiêm chủng trước tiên cho các nhóm đặc biệt, như nhân viên y tế và công chức tuyến đầu, động thái này là nhằm đảm bảo rằng thành phố sẽ giữ được khả năng vận hành bình thường khi khủng hoảng sức khỏe xảy ra, luật nêu rõ.

Các ủy quyền tương tự cũng đã được hợp pháp hóa ở nhiều quốc gia. Mới đây, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm của Mỹ đã cho phép sử dụng các sản phẩm y tế chưa được phê duyệt trong trường hợp khẩn cấp để chẩn đoán, điều trị hoặc ngăn ngừa các bệnh hoặc tình trạng đe dọa tính mạng.

Trước đó, cơ quan quản lý của Trung Quốc đã sử dụng một số ủy quyền sử dụng khẩn cấp kể từ khi dịch COVID-19 bùng phát như một cách để xét nghiệm và chẩn đoán nhanh hơn so với các quy trình thông thường.

Ông Zheng nói thêm: "Chúng tôi đang có kế hoạch mở rộng quy mô nhóm tiêm ngừa để chuẩn bị tốt hơn cho đợt dịch tiếp theo có thể xảy ra vào mùa thu và mùa đông".

Vào cuối tuần qua, một loại vaccine COVID-19 mới được Bệnh viện Tây Trung Quốc thuộc Đại học Tứ Xuyên ở Thành Đô nuôi cấy, đã được phê duyệt để thử nghiệm trên người, theo chính quyền địa phương.

Chính quyền thành phố Thành Đô cho biết trong một thông báo trên tài khoản WeChat chính thức rằng, sử dụng tế bào côn trùng để phát triển protein cho vaccine COVID-19 (lần đầu tiên ở Trung Quốc) có thể giúp tăng tốc sản xuất ở quy mô lớn.

Thông báo cho biết các thử nghiệm trên động vật đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn trong việc ngăn ngừa nhiễm virus và hiện không có tác dụng phụ đáng lo ngại nào được tìm thấy.

Theo Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc, ít nhất 8 loại vaccine COVID-19 tiềm năng đã và đang bước vào các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng khác nhau.

Trong một cuộc phỏng vấn với CCTV, ông Yang Xiaoming, nhà khoa học chính về phát triển vaccine của Trung Quốc và Giám đốc điều hành của Tập đoàn Biotec Quốc gia Trung Quốc (CNBG) cho biết họ đã ký thỏa thuận với nhiều quốc gia về việc thử nghiệm lâm sàng vaccine bất hoạt trong vài tháng qua.

"Hơn 20.000 người đã được tiêm chủng. Tính an toàn của vắc xin được đảm bảo tốt và đang được giám sát chặt chẽ", ông Yang nói.

Mới đây, công ty này cho biết rằng Argentina cùng với Peru, Morocco và Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất (UAE) đã phê duyệt thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho vaccine COVID-19 bất hoạt của họ.

CNBG cho biết vaccine thử nghiệm của họ đã nhận được sự chấp thuận của UAE vào tháng 6 cho giai đoạn 3 với số tình nguyện viên lên tới 15.000 người.

(Theo CGTN)

Bài liên quan

Bộ Y tế thông tin việc mua vắc xin ngừa COVID-19 của Nga và Anh

Chủ tịch SSI nêu lý do tin tưởng vắc xin COVID-19 của Nga

Nga công bố vắc xin COVID-19 đầu tiên của thế giới

Nga đăng kí vắc-xin ngừa COVID-19 đầu tiên vào tuần tới