Vì sao phải tiêu hủy 20.000 viên thuốc đặc trị ung thư?

Tổng cục Hải quan cho biết, vì lý do nhân đạo, cơ quan này đã nhanh chóng thông quan lô hàng 1 ngày kể từ ngày đăng ký tờ khai hải quan. Cơ quan hải quan đã thực hiện theo quy định và ý kiến của cơ quan quản lý chuyên ngành (Cục Quản lý dược – Bộ Y tế) về thời hạn còn lại của thuốc khi đến cảng Việt Nam.

Theo Tổng cục Hải quan, lô hàng thuốc đặc trị ung thư do tổ chức Novatis Pharma AG trao tặng có tên hàng là Tasigna (nilotinib) 200mg loại viên nang cứng 112 viên/hộp với 309 hộp, tương đương khoảng 34.608 viên. Hạn sử dụng là 24 tháng kể từ ngày sản xuất tháng là 6/2013 và hết hạn sử dụng vào tháng 5/2015.

Trong đó quá trình nhập khẩu, cơ quan Hải quan thông tin chi tiết, ngày 15/7/2013, Bệnh viện Huyết học truyền máu TP.HCM nhận được thư hiến tặng thuốc cho bệnh nhân. Ngày 28/11/2013, Bệnh viện này có công văn số 1639/TMHH-KHTH gửi Cục Quản lý dược, Bộ Y tế đề nghị được tiếp nhận lô hàng thuốc viện trợ từ Công ty Novatis Pharma.

Tuy nhiên, đến ngày 12/12/2013, Cục Quản lý dược có công văn số 20956/QLD-KD trả lời Bệnh viện truyền máu huyết học TP.HCM, theo đó không đồng ý để bệnh viện tiếp nhận lô hàng do thiếu các văn bản phê duyệt của cơ quan có thẩm quyền và một số loại chứng từ khác.

Đến ngày 10/3/2014, Sở Y tế TP.HCM có công văn số 1187/SYT-KHTH gửi UBND TP.HCM đề nghị được tiếp nhận lô hàng thuốc viện trợ. Sau đó, vào ngày 24/6/2014, UBND TP.HCM ban hành Quyết định số 3126/QĐ-UBND phê duyệt cho Sở Y tế tiếp nhận viện trợ lô hàng thuốc. Tới ngày 14/7/2014, Cục Quản lý dược có công văn số 11978/QLD-KD đồng ý để Bệnh viện huyết học truyền máu tiếp nhận lô hàng. Trong văn bản số 11978/QLD-KD nêu rõ: hạn dùng còn lại kể từ ngày cập cảng Việt Nam không được dưới 12 tháng.

Theo vận đơn số 740135202-2 và 7401351230 lô hàng được xếp lên phương tiện vận tải (máy bay) để vận chuyển sang Việt Nam vào ngày 23/7/2014.

"Như vậy, thời điểm lô hàng cập cảng Việt Nam thì hạn dùng còn lại không còn đủ 12 tháng (sản xuất từ tháng 6/2013)", Tổng cục Hải quan chỉ rõ.

Bên cạnh đó, ngày 1/8/2014, Bệnh viện truyền máu huyết học TP.HCM có công văn số 1275/TMHH-KHTH gửi Cục Hải quan TP.HCM giải trình về lý do hạn dùng lô hàng còn lại dưới 12 tháng và xin được thông quan vì lý do nhân đạo.

Từ diễn biến nói trên, Tổng cục Hải quan khẳng định, việc lô hàng thuốc còn lại hạn dùng quá ít khi hoàn thành thủ tục nhập khẩu không phải do cơ quan hải quan kéo dài thời gian làm thủ tục.

Khoản 1 Điều 7 Thông tư số 45/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011 và khoản 3 Điều 2 Quyết định số 42/QĐ-TTg ngày 15/7/2013 thì thuốc viện trợ, viện trợ nhân đạo, thuốc hiếm, thuốc cho nhu cầu điều trị của bệnh viện có hạn dùng lớn hơn hoặc bằng 24 tháng, hạn dùng còn lại của thuốc phải còn tối thiểu 12 tháng kể từ ngày đến cảng Việt Nam. Trường hợp thuốc có hạn dùng dưới 24 tháng thì hạn dùng còn lại kể từ ngày đến cảng Việt Nam tối thiểu phải bằng 1/3 hạn dùng của thuốc.